مانيتول هو كحول سكري يستخدم عادة في صناعة الأدوية لأغراض مختلفة.
CAS رقم. :
87-78-5اينكس :
201-770-2طَرد :
25KG/BAGماركة :
TOPINCHEM®أصل :
CHINAمعادلة :
C6H14O6الحد الأدنى للطلب :
1000KGبند :
Mannitol
وصف
مانيتول هو مسحوق بلوري أبيض ذو طعم حلو ومعروف بقدرته على العمل كمدر للبول الاسموزي. يجد المانيتول تطبيقات في المستحضرات الصيدلانية نظرًا لخصائصه الفريدة، بما في ذلك القابلية للذوبان والثبات والسمية المنخفضة.
مواصفة
أغراض | معيار | نتيجة الاختبار | |
مظهر | أبيض أو أبيض تقريبا | يتوافق | |
بلورات أو مسحوق | |||
الذوبان | قابل للذوبان في الماء بحرية | يتوافق | |
غير قابلة للذوبان عمليا في | |||
الإيثانول (96 في المائة) | |||
دوران بصري محدد | +23~25° | +24.1 درجة | |
تعريف | نقطة الانصهار | 165.0 درجة مئوية ~ 170.0 درجة مئوية | 166.1 درجة مئوية ~ 167.1 درجة مئوية |
امتصاص الأشعة تحت الحمراء | يتوافق | يتوافق | |
ظهور الحل | واضح وعديم اللون | يتوافق | |
الموصلية | ≥20 ميكروثانية/سم | 1.5 ميكروثانية/سم | |
تقليل السكريات | .10.1% | <0.1% | |
أ (السوربيتول) | .02.0% | 0.64% | |
متعلق ب | |||
المواد | ب + ج (المالتيتول + إيزومالت | .02.0% | 0.00% |
(يتجاهل الحد ≥0.05%) | غير محدد | .10.1% | 0.00% |
المجموع | .02.0% | 0.64% | |
النيكل | ≥1 جزء في المليون | <1 جزء في المليون | |
المعادن الثقيلة | ≥5 جزء في المليون | <5 جزء في المليون | |
خسارة في التجفيف | .50.5% | 0.14% | |
تام سي | ≥10³وحدة تشكيل مستعمرة/جم | <10cfu/ز | |
الميكروبيولوجية | تي واي إم سي | ≥10²cfu/جم | <10cfu/ز |
الإشريكية القولونية | سلبي | سلبي | |
السالمونيلا | سلبي | سلبي | |
السموم الداخلية البكتيرية | .52.5EU/جم | <2.5الاتحاد الأوروبي/ز | |
فحص | 97.0%~102% | 99.40% | |
تتوافق مع متطلبات BP/USP/EP |
طلب
سواغ فارما مانيتول هو كحول سكري شائع الاستخدام في الصيدلية لأغراض مختلفة. بعض وظائفها الهامة تشمل:
تركيبات الأقراص: يعمل المانيتول كمخفف ومادة حشو، مما يساهم في الخصائص الفيزيائية للقرص، مثل الصلابة والتفكك.
مدر للبول التناضحي: يستخدم في البيئات الطبية، وخاصة للحد من الضغط داخل الجمجمة والوقاية من الفشل الكلوي الحاد. تعمل خصائصه التناضحية على تعزيز إزالة السوائل الزائدة من الأنسجة.
ليوبروتكتانت للبروتينات واللقاحات: يستخدم كمانع أليوبروتيكتانت في عملية التجفيف بالتجميد (التجفيف) للأدوية، وخاصة بالنسبة للبروتينات واللقاحات. يساعد في الحفاظ على استقرار ونشاط هذه المركبات الحساسة أثناء التخزين.